サーマクールFLX：根拠に基づく肌のハリ施術

Thermage FLX：以实证确认的皮肤弹性治疗

从原理、发数到维持时间，以资料整理

您好，这里是 DORE Clinic。接下来将为您详细介绍 Thermage FLX。
不使用任何针头，仅通过 40～60 分钟的治疗，真的能改善皮肤弹性吗？对于这个问题，我们需要的不是广告宣传，而是具体、客观的解答。

Thermage FLX（热玛吉 FLX）是一款采用单极射频（monopolar radiofrequency）技术的设备，自 2002 年起便已应用于临床。

它既不是激光，也不是超声，更不是注射类治疗。其核心原理是对真皮层进行立体加热，利用身体对热能的反应，促进胶原蛋白再生，仅此而已。治疗发数、疼痛程度，以及不同诊所之间的价格差异，都源于这一基本原理。

Q1. Thermage FLX （热玛吉 FLX）仪器究竟是什么？

这是一款于 2017 年 9 月获得 FDA 510(k) 许可（K170758）的 II 类电外科设备，并被认定与上一代 Thermage CPT 具有实质等同性。接下来，需要关注三个重要的技术参数。

频率 6.78 MHz

• 单极射频通过电容耦合的方式作用于组织，因此其加热方式并非逐点加热，而是对一定体积范围内的组织进行加热。

最大平均出力 400 W

• 身体に貼るリターンパッドとハンドピースの単一の活性電極の間をエネルギーが流れます。これが「モノポーラー（単極）」の意味です。

表皮冷却はオプションではなく必須構成

• ハンドピースは皮膚表面を冷却しながら、その下へエネルギーを届けます。冷却がなければ、同じエネルギー密度が真皮に到達する前に角質層を焼いてしまいます。施術が耐えられるほどで、表皮が無事である理由はここにあります。

サーマクールFLX世代で追加されたのは2点です。AccuREPはショットごとにインピーダンスを測定して伝達エネルギーを自動補正します。振動はハンドピースに統合されて痛みを軽減します。4.0cm²のトータルチップは従来の3.0cm²チップよりも1ショットでカバーする範囲が広くなり、施術時間が約25％短縮されました。

Q2. 動作原理 - 体積加熱、および治癒反応

高周波は、レーザーや超音波のようにメラニンや水を選択的に狙うものではありません。交流電場の中で極性分子を振動させてその摩擦熱が組織全体に発生します。真皮では、2段階の効果が順に現れます。

① 即時反応

既存のコラーゲン線維が変性して収縮します。施術当日に引っ張られる感覚があるのはこのためです。

② 遅延反応

調整された熱損傷が傷の治癒を促すようにします。線維芽細胞が移動して数週間から数か月をかけて新たなI型・III型コラーゲンとエラスチンを合成します。目に見える結果のほとんどは、この第2段階から生まれます。

サーマクールFLXの製造元が提供する患者向け情報には、1回の施術後2〜6か月にかけって改善が続きて結果は皮膚の状態と個人の老化速度に応じて1〜2年持続すると明記されています。

よく省略される事実が一つあります。体積加熱は深さを選びません。通過する組織をすべて加熱します。臨床文献でよく引用される深さは最大設定で約4.3mmですが、これはチップと設定によって変わる値であり、あくまで真皮の内側です。手術的挙上（リフティング）が扱うSMAS層ではありません。サーマクールは皮膚を引き締める（ハリを改善する）施術であり、層を持ち上げる手術ではありません。

Q3. サーマクールFLXの認可範囲はどこまでなのか

K170758の適応症は、多くのクリニックのページが示唆するよりも狭いものです。原文をそのまま読むと次のとおりです。

患者の状態と治療目的、関連する規制を考慮し、次のような方法を検討することができます。

ここから2つのことが導かれます。第一に、上眼瞼の適応症は実際には稀です。上眼瞼の皮膚に認可されたエネルギー機器はほとんどなく、専用のEye Tipが存在する理由もここにあります。
第二に、「FDA認可」は明記された適応症に対する安全性と実質的同等性の判断です。比較優位の有効性主張でも、広告に付されるすべての効果が無作為化臨床試験で証明されたという意味でもありません。

最も重要な原則は、十分な根拠と安全性、そして適切な医学的適応症です。

Q4. サーマクールFLXチップの600ショットと900ショットは何が違うのか

サーマクールFLXチップは、決められた回数（REP）だけ発射するようプログラムされた使い捨て消耗品です。決められたショットを使い切ると、それ以上作動しません。安全装置であると同時に、施術価格において消耗品単価が大きな割合を占める理由でもあります。

製造元は3.0cm²と4.0cm²のトータルチップを目の上に使用してはならないと明記しており、これは解剖学的な制約です。

2026年1月に《Journal of Drugs in Dermatology》に発表されたアジア太平洋8か国・医師204名へのアンケート調査（2024年実施）では、600ショットと900ショットの4.0cm²チップが同程度に多く使用され、再施術の希望間隔は1年（67.2%）、次いで6〜11か月（31.9%）でした。

ショット数が多いからといって必ず良いわけではありません。代価を払って得られるのは、広い面積を均一に覆うことであり、皮膚の単位面積あたりの効果が強くなることではありません。ある点を超えると、費用と痛みだけが増える可能性があります。

Q5. サーマクールFLXのまとめ

サーマクールFLXは、具体的で測定可能なことを行います。真皮を加熱して、既存のコラーゲンを収縮させて、その後2〜6か月にかけて新たなコラーゲン生成を誘導します。弛緩が始まっていても反応できる厚さが残っている皮膚では、これは実際に長持ちする改善となります。

サーマクールFLXの効果はいつから現れますか？

施術直後に収縮による即時的な引っ張り感が一部現れることがあり、本格的な改善は2〜6か月にわたって徐々に進みます。コラーゲン再構築には時間がかかる過程だからです。

サーマクールFLXの持続期間はどのくらいですか？

製造元の基準では1〜2年で、皮膚の状態と個人の老化速度によって異なります。アンケートに参加した医師は、1年間隔での再施術を最も好みました（67.2%）。

サーマクールFLXとウルセラは何が違いますか？

サーマクールはモノポーラー高周波で真皮を体積加熱して肌質を改善して、ウルセラは集束超音波でより深い層に点単位の凝固を作ります。扱う組織の問題が異なるため、一緒に受けることが多です。

サーマクールFLXはフィラーやボトックスと一緒に受けられますか？

可能です。

美の未来は、単に若く見えることにあるのではありません

時間の流れを止めることはできません。どんな治療も、若い皮膚の状態を永遠に保つことはできません。

しかし、皮膚の老化とコラーゲンの変化への理解が深まるにつれて皮膚本来のハリを改善しながら自然な美しさを保つための多様な技術が発展しています。

サーマクールFLX（Thermage FLX）は、こうしたアプローチに基づき、モノポーラー高周波エネルギーを皮膚の深部へ届けてコラーゲンの収縮と再構築を誘導して、皮膚のハリ改善を助ける施術です。

単に皮膚を強く引っ張って見せるのではなく、皮膚の状態と老化の程度を考慮して、本来のハリと自然な輪郭を改善することに重点を置いています。

DOREクリニックは、サーマクールFLXを単なるリフティング施術ではなく、皮膚の構造的変化と個人ごとの老化特性を理解することから始まる、精密なアンチエイジング管理の一過程として捉えています。

個人の皮膚の厚さとハリ、顔の構造と老化の様相を丁寧に見極めて、それに合ったエネルギーと施術戦略を設計すること。

これは、画一的な施術よりも個人に適した自然な変化を追求するDOREクリニックの診療哲学とも重なります。

単に皮膚を引っ張ることを超えて。
時間を戻せると約束する代わりに。
皮膚本来のハリと美しさを長く保つ方法を考えること。

DORE CLINIC — 科学と繊細さで完成する自然なアンチエイジング。